01
รับและเตรียมตัวอย่าง
กำหนดภาชนะ การทำงานแบบปลอดเชื้อ ขั้นตอนตีตัวอย่าง (Homogenize) หรือเจือจาง และวัสดุสิ้นเปลืองที่วิธีทดสอบระบุ
จุลชีววิทยา
อุปกรณ์สำหรับงานตรวจวิเคราะห์ทางจุลชีววิทยา ทั้งเครื่องตีบดผสมตัวอย่าง interscience BagMixer 400P และ 400W และ Seward Stomacher 400 Circulator พร้อมถุงตัวอย่าง Gosselin และ Baglight PolySilk, เครื่องนับโคโลนี Funke Gerber ColonyStar และ Digitech J-2, เข็มเขี่ยเชื้อ ถาดย้อมสีและถาดใส่สไลด์ และไมโครเพลท 96 หลุมแบบ U และ V ส่วนอาหารเลี้ยงเชื้อและวุ้นเลี้ยงเชื้ออยู่ในหมวดวัสดุสิ้นเปลืองและสารเคมี ขอใบเสนอราคาได้ฟรี ตอบกลับรวดเร็ว
Checklist ตามขั้นตอนงาน
สร้างรายการอุปกรณ์จากวิธีทดสอบ ไม่ใช่จากรายการอุปกรณ์แล็บแบบกว้าง ๆ
ISO 7218:2024 ระบุข้อกำหนดทั่วไปและแนวทางสำหรับการตรวจจุลินทรีย์ในห่วงโซ่อาหาร แต่อุปกรณ์ที่ใช้จริงยังขึ้นกับเชื้อ ตัวอย่าง วิธีอ้างอิง และระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ
ดู Checklist และคำถามก่อนขอราคาChecklist ตามขั้นตอนงาน
ไล่ขั้นตอนให้ครบก่อนสั่งซื้อ
02
เพาะเลี้ยงและบ่ม
ระบุอาหารเลี้ยงเชื้อ ภาชนะ เวลา และสภาวะที่วิธีทดสอบกำหนด ความสามารถของ Incubator ต้องตรวจเป็นรายรุ่น
03
ตรวจหาและนับเชื้อ
ระบุว่าเป็นการตรวจหา การนับโคโลนี การยืนยันผล หรือการรายงานผลแบบอื่น แล้วจึงเลือกอุปกรณ์อ่านและบันทึกผล
04
ฆ่าเชื้อและจัดการของเสีย
แยกขั้นตอน Sterilization, Decontamination และของเสียออกจากกัน ชนิด Load และวิธีปฏิบัติเป็นตัวกำหนดอุปกรณ์ การซื้อ Autoclave เพียงอย่างเดียวไม่ถือเป็นการ Validate กระบวนการ
05
บันทึกระบบคุณภาพ
รวมรหัสเครื่อง การบำรุงรักษา การสอบเทียบหรือการทวนสอบตามระบบห้องแล็บและวิธีทดสอบที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลที่ควรส่งพร้อมรายการอุปกรณ์
- วิธีอ้างอิงหรือ SOP ภายใน
- ชนิดตัวอย่างและจำนวนตัวอย่างต่อวัน
- ขั้นตอนเตรียม บ่ม และนับผล
- รูปแบบและจำนวนบรรจุของวัสดุสิ้นเปลือง
- ข้อกำหนดการฆ่าเชื้อหรือขจัดการปนเปื้อน
- เอกสาร บันทึก และวันที่ต้องการใช้
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับอุปกรณ์จุลชีววิทยา
ซื้ออุปกรณ์ที่ระบุว่าใช้กับงานจุลชีววิทยาแล้วถือว่าสอดคล้อง ISO 7218 หรือไม่?
ไม่ใช่ ISO 7218 ครอบคลุมแนวปฏิบัติและข้อกำหนดทางเทคนิคตลอดกระบวนการตรวจ อุปกรณ์เป็นเพียงส่วนหนึ่งร่วมกับวิธี พื้นที่ ความสามารถบุคลากร และระบบคุณภาพ
ManaEsse รวมอุปกรณ์ทั้ง Workflow ในใบเสนอราคาเดียวได้หรือไม่?
ได้ ส่งวิธีทดสอบหรือรายการจัดซื้อพร้อมจำนวนมา เราจะรวมสินค้าที่มีใน Catalog และระบุรายการที่ต้องจัดหาเพิ่มเติมให้ชัดเจน
อาหารเลี้ยงเชื้ออยู่ในหมวดนี้หรือไม่?
หมวดนี้เน้นอุปกรณ์ตั้งโต๊ะและอุปกรณ์ประกอบงานจุลชีววิทยา ส่วนอาหารเลี้ยงเชื้อและสารเคมีอยู่ในหมวดวัสดุสิ้นเปลือง โดยมีลิงก์เชื่อมด้านล่าง
อุปกรณ์ต่อเนื่องใน Workflow
มาตรฐานอ้างอิงอย่างเป็นทางการ
โครง Workflow อ้างอิงฉบับปัจจุบันที่ ISO เผยแพร่ การนำข้อกำหนดรายละเอียดไปใช้ต้องอ้างอิงมาตรฐานฉบับเต็ม
- ISO 7218:2024 — General requirements and guidance for microbiological examinations (International Organization for Standardization)
การจำหน่ายสินค้าไม่ใช่การรับรองห้องปฏิบัติการหรือ Validate วิธีทดสอบ ต้องยืนยันข้อกำหนดอุปกรณ์กับวิธีและระบบคุณภาพของหน่วยงานอีกครั้ง