ข้ามไปยังเนื้อหา
EN

แบบฟอร์มเอกสารห้องปฏิบัติการ ดาวน์โหลดฟรี

แบบบันทึกอุณหภูมิประจำวันและทะเบียนจุดวัด

แบบบันทึกอุณหภูมิคือหลักฐานว่าตู้เย็น ตู้แช่แข็ง หรือตู้บ่มรักษาช่วงอุณหภูมิไว้ได้จริง และมีคนตรวจดูจริง ไฟล์ Excel ด้านล่างมีทั้งแผ่นบันทึกประจำวันและทะเบียนตู้ที่เฝ้าระวัง แยกแผ่นงานกัน ไม่ต้องลงทะเบียนและไม่ต้องกรอกอีเมล

ขอบเขต: ManaEsse จำหน่ายเทอร์โมมิเตอร์ Data Logger และเครื่องมือจัดเก็บความเย็นพร้อมเอกสารจากผู้ผลิต และจัดทำใบเสนอราคาอุปกรณ์ เราไม่ได้ให้บริการสอบเทียบ งานสอบเทียบเป็นของห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการรับรอง

ดาวน์โหลดแบบบันทึก (.xlsx)

สองภาษาไทยอังกฤษ แนวนอน A4 มีสองแผ่นงานหลัก: บันทึกประจำวัน (วันที่ เวลา ค่าที่อ่านได้ อยู่ในเกณฑ์ การแก้ไข ผู้บันทึก หนึ่งแผ่นพอสำหรับหนึ่งเดือนที่ตรวจวันละสองครั้ง) และทะเบียนจุดวัด (รหัสตู้ ที่ตั้ง ค่าที่ตั้งไว้ เกณฑ์ยอมรับ เครื่องวัดและวันสอบเทียบครบกำหนด) พร้อมแถวตัวอย่างในแต่ละแผ่น ใช้และแก้ไขได้ฟรี

แบบบันทึกและทะเบียนจุดวัดคืออะไร

แบบบันทึกประจำวันคือฝั่งหลักฐาน บันทึกหนึ่งแถวต่อการตรวจหนึ่งครั้ง ระบุเวลา ค่าที่อ่านได้ อยู่ในเกณฑ์ยอมรับหรือไม่ และชื่อผู้ตรวจ พิมพ์หนึ่งแผ่นต่อหนึ่งตู้ต่อเดือน แผ่นที่กรอกครบก็คือบันทึกสภาวะการจัดเก็บที่ผู้ตรวจประเมินขอดู

ทะเบียนจุดวัดคือฝั่งแผน บันทึกหนึ่งแถวต่อหนึ่งตู้หรือจุดวัด ระบุค่าที่ตั้งไว้ เกณฑ์ยอมรับ เครื่องวัดที่ใช้อ่านค่า และวันสอบเทียบครบกำหนดของเครื่องวัดนั้น ระบบคุณภาพอย่าง GMP, HACCP และ ISO 15189 คาดหวังทั้งสองอย่าง คือเกณฑ์ที่ตัดสินใจไว้ล่วงหน้า และบันทึกที่พิสูจน์ว่ารักษาไว้ได้

จดมือกับ Data Logger ต่างกันอย่างไร

สองวิธีเก็บบันทึกเดียวกัน ใช้คู่กันแข็งแรงที่สุด:

จดมือ (ไฟล์นี้)Data Logger
บันทึกอะไรค่า ณ เวลาที่มีคนตรวจ โดยทั่วไปวันละสองครั้งค่าต่อเนื่องตลอดเวลา ทุกไม่กี่นาที
พิสูจน์อะไรว่ามีคนดูจริง ตัดสินค่า และลงมือแก้ไขว่าเกิดอะไรขึ้นระหว่างรอบตรวจ ทั้งกลางคืน วันหยุด และช่วงเปิดประตู
จุดอ่อนช่วงระหว่างรอบตรวจ ค่าที่หลุดเกณฑ์ตอนกลางคืนจะเห็นตอนเช้าพังแบบเงียบ ๆ เครื่องที่หยุดบันทึกจะไม่มีข้อมูลจนกว่าจะมีคนตรวจ
การแจ้งเตือนไม่มี คนตรวจคือระบบเตือนหลายรุ่นเตือนเมื่อหลุดเกณฑ์ บางรุ่นแจ้งทางไกลได้
ในทางปฏิบัติบันทึกขั้นต่ำที่ทุกตู้ควรมีเพิ่มสำหรับของสำคัญ เช่น วัคซีน สารมาตรฐาน ตัวอย่างคงสภาพ

ต้องบันทึกอะไรบ้างต่อการตรวจหนึ่งครั้ง

ช่องในแบบบันทึก และเหตุผลที่แต่ละช่องต้องอยู่:

วันที่และเวลา

ค่าที่ไม่มีเวลากำกับ บอกช่องว่างระหว่างรอบตรวจไม่ได้ จังหวะที่พบบ่อยคือเช้าและเย็น รวมวันหยุด

ค่าที่อ่านได้

ค่าตามหน้าจอ หน่วย °C หากเครื่องวัดแสดงค่าต่ำสุดสูงสุดตั้งแต่รีเซ็ตครั้งก่อน ให้บันทึกค่าที่หลุดช่วงไว้ด้วย

อยู่ในเกณฑ์

ตัดสินผ่านหรือไม่ผ่านเทียบกับเกณฑ์ยอมรับที่หัวแผ่น ณ เวลาที่อ่านค่า ไม่ใช่มาไล่ตัดสินย้อนหลัง

การแก้ไขเมื่อเกินเกณฑ์

ทำอะไรเมื่อค่าหลุดช่วง เช่น ตรวจประตู ย้ายของ แจ้งซ่อม และผลกระทบต่อของที่เก็บ ค่าหลุดเกณฑ์ที่ไม่มีบรรทัดการแก้ไข คือข้อบกพร่องที่ผู้ตรวจประเมินเขียนรายงาน

ผู้บันทึก

ชื่อย่อของคนที่ตรวจ ประเด็นของการจดมือคือมีคนดูจริง

เครื่องวัดและการสอบเทียบ

อยู่ในทะเบียน: ค่าที่บันทึกจะเชื่อถือได้แค่เท่าที่เครื่องวัดแม่นยำ ทะเบียนจึงมีช่องรหัสเครื่องวัดและวันสอบเทียบครบกำหนด

เกณฑ์ยอมรับกำหนดอย่างไร

เกณฑ์เป็นของสิ่งที่เก็บ ไม่ใช่ของตัวตู้ ทะเบียนมีไว้บันทึกการตัดสินใจนี้:

ฉลากผลิตภัณฑ์และวิธีปฏิบัติ

น้ำยา อาหารเลี้ยงเชื้อ และวัคซีนระบุช่วงจัดเก็บของตัวเอง ที่พบบ่อยคือ 2–8 °C สำหรับของแช่เย็น วิธีปฏิบัติของหน่วยงานคือตัวควบคุม

หน้าที่ของตู้

ตู้แช่แข็งเก็บสารมาตรฐานที่ −20 °C กับตู้บ่มเชื้อที่ 37 °C ใช้เกณฑ์คนละชุด แต่ละแถวในทะเบียนจึงมีเกณฑ์ของตัวเอง

ตำแหน่งเซนเซอร์

ค่าที่อ่านควรแทนของที่เก็บ ไม่ใช่ชั้นข้างประตู การทำ Temperature Mapping ช่วยหาจุดร้อนสุดเย็นสุดที่ควรเฝ้า

ความหมายของค่าหลุดช่วง

ตัดสินใจล่วงหน้าว่าเมื่อหลุดเกณฑ์แล้วทำอะไร กักของ ทิ้ง หรือประเมิน เพื่อให้ช่องการแก้ไขมีคำตอบให้กรอก

แบบฟอร์มห้องปฏิบัติการอีกฉบับในชุดเดียวกัน: ดาวน์โหลดทะเบียนเครื่องมือและแผนสอบเทียบฟรี

คำถามที่พบบ่อย

ตู้เย็นห้องแล็บควรคุมอุณหภูมิช่วงไหน?

น้ำยา อาหารเลี้ยงเชื้อ และวัคซีนแช่เย็นส่วนใหญ่ระบุ 2–8 °C จึงเป็นค่าในแถวตัวอย่าง แต่ตัวเลขที่ควบคุมจริงคือเงื่อนไขจัดเก็บบนฉลากผลิตภัณฑ์และวิธีปฏิบัติของหน่วยงานเอง ทะเบียนมีไว้เพื่อให้เกณฑ์ของแต่ละตู้ถูกตัดสินใจและเขียนไว้ ไม่ใช่คาดเอา

ต้องบันทึกอุณหภูมิบ่อยแค่ไหน?

ตามที่วิธีปฏิบัติของหน่วยงานกำหนด ที่พบบ่อยคือวันละสองครั้ง เช้าและเย็น รวมวันหยุด และใช้ Data Logger บันทึกต่อเนื่องเสริมระหว่างรอบ สิ่งที่ผู้ตรวจประเมินดูคือบันทึกตรงกับความถี่ที่วิธีปฏิบัติสัญญาไว้หรือไม่

มี Data Logger แล้ว ยังต้องจดมืออีกไหม?

สองอย่างตอบคนละคำถาม Logger บันทึกสิ่งที่เกิดขึ้นต่อเนื่อง ส่วนการจดมือบันทึกว่ามีคนดูและตัดสินใจ ห้องปฏิบัติการจำนวนมากใช้ทั้งคู่ Logger เก็บกราฟและแจ้งเตือน แบบฟอร์มเก็บการตรวจรายวัน หากวิธีปฏิบัติยอมรับบันทึกจาก Logger อย่างเดียว ควรเขียนไว้ให้ชัด

ManaEsse รับสอบเทียบเทอร์โมมิเตอร์ไหม?

ไม่ เราจำหน่ายเทอร์โมมิเตอร์ Data Logger และเครื่องมือจัดเก็บความเย็นพร้อมเอกสารจากผู้ผลิต และจัดทำใบเสนอราคาอุปกรณ์ งานสอบเทียบทำโดยห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการรับรอง ทะเบียนในไฟล์นี้จึงมีช่องวันครบกำหนด เพื่อให้งานนั้นถูกนัดหมาย ไม่ถูกลืม

ดาวน์โหลดฟรีจริงไหม ต้องลงทะเบียนหรือไม่?

ฟรีจริง และไม่ต้องลงทะเบียน ไม่มีแบบฟอร์มขออีเมล ดาวน์โหลดไฟล์ ใส่ชื่อหน่วยงานของคุณ แล้วปรับช่องต่าง ๆ ตามวิธีปฏิบัติได้เลย

อุปกรณ์ที่มักอยู่ในทะเบียนนี้

จะเพิ่มตู้เย็น ตู้แช่แข็ง หรือเทอร์โมมิเตอร์สำหรับอ่านค่า?

แจ้งช่วงอุณหภูมิที่ต้องการ ความจุ และเอกสารที่ต้องการพร้อมเครื่อง ใบเสนอราคาฉบับเดียวรวมได้ทุกแบรนด์ รวมถึงสินค้านอกแคตตาล็อก ตอบกลับภายใน 1 วันทำการ