แบบฟอร์มเอกสารห้องปฏิบัติการ ดาวน์โหลดฟรี
แบบบันทึกอุณหภูมิประจำวันและทะเบียนจุดวัด
แบบบันทึกอุณหภูมิคือหลักฐานว่าตู้เย็น ตู้แช่แข็ง หรือตู้บ่มรักษาช่วงอุณหภูมิไว้ได้จริง และมีคนตรวจดูจริง ไฟล์ Excel ด้านล่างมีทั้งแผ่นบันทึกประจำวันและทะเบียนตู้ที่เฝ้าระวัง แยกแผ่นงานกัน ไม่ต้องลงทะเบียนและไม่ต้องกรอกอีเมล
ขอบเขต: ManaEsse จำหน่ายเทอร์โมมิเตอร์ Data Logger และเครื่องมือจัดเก็บความเย็นพร้อมเอกสารจากผู้ผลิต และจัดทำใบเสนอราคาอุปกรณ์ เราไม่ได้ให้บริการสอบเทียบ งานสอบเทียบเป็นของห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการรับรอง
สองภาษาไทยอังกฤษ แนวนอน A4 มีสองแผ่นงานหลัก: บันทึกประจำวัน (วันที่ เวลา ค่าที่อ่านได้ อยู่ในเกณฑ์ การแก้ไข ผู้บันทึก หนึ่งแผ่นพอสำหรับหนึ่งเดือนที่ตรวจวันละสองครั้ง) และทะเบียนจุดวัด (รหัสตู้ ที่ตั้ง ค่าที่ตั้งไว้ เกณฑ์ยอมรับ เครื่องวัดและวันสอบเทียบครบกำหนด) พร้อมแถวตัวอย่างในแต่ละแผ่น ใช้และแก้ไขได้ฟรี
แบบบันทึกและทะเบียนจุดวัดคืออะไร
แบบบันทึกประจำวันคือฝั่งหลักฐาน บันทึกหนึ่งแถวต่อการตรวจหนึ่งครั้ง ระบุเวลา ค่าที่อ่านได้ อยู่ในเกณฑ์ยอมรับหรือไม่ และชื่อผู้ตรวจ พิมพ์หนึ่งแผ่นต่อหนึ่งตู้ต่อเดือน แผ่นที่กรอกครบก็คือบันทึกสภาวะการจัดเก็บที่ผู้ตรวจประเมินขอดู
ทะเบียนจุดวัดคือฝั่งแผน บันทึกหนึ่งแถวต่อหนึ่งตู้หรือจุดวัด ระบุค่าที่ตั้งไว้ เกณฑ์ยอมรับ เครื่องวัดที่ใช้อ่านค่า และวันสอบเทียบครบกำหนดของเครื่องวัดนั้น ระบบคุณภาพอย่าง GMP, HACCP และ ISO 15189 คาดหวังทั้งสองอย่าง คือเกณฑ์ที่ตัดสินใจไว้ล่วงหน้า และบันทึกที่พิสูจน์ว่ารักษาไว้ได้
จดมือกับ Data Logger ต่างกันอย่างไร
สองวิธีเก็บบันทึกเดียวกัน ใช้คู่กันแข็งแรงที่สุด:
| จดมือ (ไฟล์นี้) | Data Logger | |
|---|---|---|
| บันทึกอะไร | ค่า ณ เวลาที่มีคนตรวจ โดยทั่วไปวันละสองครั้ง | ค่าต่อเนื่องตลอดเวลา ทุกไม่กี่นาที |
| พิสูจน์อะไร | ว่ามีคนดูจริง ตัดสินค่า และลงมือแก้ไข | ว่าเกิดอะไรขึ้นระหว่างรอบตรวจ ทั้งกลางคืน วันหยุด และช่วงเปิดประตู |
| จุดอ่อน | ช่วงระหว่างรอบตรวจ ค่าที่หลุดเกณฑ์ตอนกลางคืนจะเห็นตอนเช้า | พังแบบเงียบ ๆ เครื่องที่หยุดบันทึกจะไม่มีข้อมูลจนกว่าจะมีคนตรวจ |
| การแจ้งเตือน | ไม่มี คนตรวจคือระบบเตือน | หลายรุ่นเตือนเมื่อหลุดเกณฑ์ บางรุ่นแจ้งทางไกลได้ |
| ในทางปฏิบัติ | บันทึกขั้นต่ำที่ทุกตู้ควรมี | เพิ่มสำหรับของสำคัญ เช่น วัคซีน สารมาตรฐาน ตัวอย่างคงสภาพ |
ต้องบันทึกอะไรบ้างต่อการตรวจหนึ่งครั้ง
ช่องในแบบบันทึก และเหตุผลที่แต่ละช่องต้องอยู่:
วันที่และเวลา
ค่าที่ไม่มีเวลากำกับ บอกช่องว่างระหว่างรอบตรวจไม่ได้ จังหวะที่พบบ่อยคือเช้าและเย็น รวมวันหยุด
ค่าที่อ่านได้
ค่าตามหน้าจอ หน่วย °C หากเครื่องวัดแสดงค่าต่ำสุดสูงสุดตั้งแต่รีเซ็ตครั้งก่อน ให้บันทึกค่าที่หลุดช่วงไว้ด้วย
อยู่ในเกณฑ์
ตัดสินผ่านหรือไม่ผ่านเทียบกับเกณฑ์ยอมรับที่หัวแผ่น ณ เวลาที่อ่านค่า ไม่ใช่มาไล่ตัดสินย้อนหลัง
การแก้ไขเมื่อเกินเกณฑ์
ทำอะไรเมื่อค่าหลุดช่วง เช่น ตรวจประตู ย้ายของ แจ้งซ่อม และผลกระทบต่อของที่เก็บ ค่าหลุดเกณฑ์ที่ไม่มีบรรทัดการแก้ไข คือข้อบกพร่องที่ผู้ตรวจประเมินเขียนรายงาน
ผู้บันทึก
ชื่อย่อของคนที่ตรวจ ประเด็นของการจดมือคือมีคนดูจริง
เครื่องวัดและการสอบเทียบ
อยู่ในทะเบียน: ค่าที่บันทึกจะเชื่อถือได้แค่เท่าที่เครื่องวัดแม่นยำ ทะเบียนจึงมีช่องรหัสเครื่องวัดและวันสอบเทียบครบกำหนด
เกณฑ์ยอมรับกำหนดอย่างไร
เกณฑ์เป็นของสิ่งที่เก็บ ไม่ใช่ของตัวตู้ ทะเบียนมีไว้บันทึกการตัดสินใจนี้:
ฉลากผลิตภัณฑ์และวิธีปฏิบัติ
น้ำยา อาหารเลี้ยงเชื้อ และวัคซีนระบุช่วงจัดเก็บของตัวเอง ที่พบบ่อยคือ 2–8 °C สำหรับของแช่เย็น วิธีปฏิบัติของหน่วยงานคือตัวควบคุม
หน้าที่ของตู้
ตู้แช่แข็งเก็บสารมาตรฐานที่ −20 °C กับตู้บ่มเชื้อที่ 37 °C ใช้เกณฑ์คนละชุด แต่ละแถวในทะเบียนจึงมีเกณฑ์ของตัวเอง
ตำแหน่งเซนเซอร์
ค่าที่อ่านควรแทนของที่เก็บ ไม่ใช่ชั้นข้างประตู การทำ Temperature Mapping ช่วยหาจุดร้อนสุดเย็นสุดที่ควรเฝ้า
ความหมายของค่าหลุดช่วง
ตัดสินใจล่วงหน้าว่าเมื่อหลุดเกณฑ์แล้วทำอะไร กักของ ทิ้ง หรือประเมิน เพื่อให้ช่องการแก้ไขมีคำตอบให้กรอก
แบบฟอร์มห้องปฏิบัติการอีกฉบับในชุดเดียวกัน: ดาวน์โหลดทะเบียนเครื่องมือและแผนสอบเทียบฟรี
คำถามที่พบบ่อย
ตู้เย็นห้องแล็บควรคุมอุณหภูมิช่วงไหน?
น้ำยา อาหารเลี้ยงเชื้อ และวัคซีนแช่เย็นส่วนใหญ่ระบุ 2–8 °C จึงเป็นค่าในแถวตัวอย่าง แต่ตัวเลขที่ควบคุมจริงคือเงื่อนไขจัดเก็บบนฉลากผลิตภัณฑ์และวิธีปฏิบัติของหน่วยงานเอง ทะเบียนมีไว้เพื่อให้เกณฑ์ของแต่ละตู้ถูกตัดสินใจและเขียนไว้ ไม่ใช่คาดเอา
ต้องบันทึกอุณหภูมิบ่อยแค่ไหน?
ตามที่วิธีปฏิบัติของหน่วยงานกำหนด ที่พบบ่อยคือวันละสองครั้ง เช้าและเย็น รวมวันหยุด และใช้ Data Logger บันทึกต่อเนื่องเสริมระหว่างรอบ สิ่งที่ผู้ตรวจประเมินดูคือบันทึกตรงกับความถี่ที่วิธีปฏิบัติสัญญาไว้หรือไม่
มี Data Logger แล้ว ยังต้องจดมืออีกไหม?
สองอย่างตอบคนละคำถาม Logger บันทึกสิ่งที่เกิดขึ้นต่อเนื่อง ส่วนการจดมือบันทึกว่ามีคนดูและตัดสินใจ ห้องปฏิบัติการจำนวนมากใช้ทั้งคู่ Logger เก็บกราฟและแจ้งเตือน แบบฟอร์มเก็บการตรวจรายวัน หากวิธีปฏิบัติยอมรับบันทึกจาก Logger อย่างเดียว ควรเขียนไว้ให้ชัด
ManaEsse รับสอบเทียบเทอร์โมมิเตอร์ไหม?
ไม่ เราจำหน่ายเทอร์โมมิเตอร์ Data Logger และเครื่องมือจัดเก็บความเย็นพร้อมเอกสารจากผู้ผลิต และจัดทำใบเสนอราคาอุปกรณ์ งานสอบเทียบทำโดยห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ได้รับการรับรอง ทะเบียนในไฟล์นี้จึงมีช่องวันครบกำหนด เพื่อให้งานนั้นถูกนัดหมาย ไม่ถูกลืม
ดาวน์โหลดฟรีจริงไหม ต้องลงทะเบียนหรือไม่?
ฟรีจริง และไม่ต้องลงทะเบียน ไม่มีแบบฟอร์มขออีเมล ดาวน์โหลดไฟล์ ใส่ชื่อหน่วยงานของคุณ แล้วปรับช่องต่าง ๆ ตามวิธีปฏิบัติได้เลย
อุปกรณ์ที่มักอยู่ในทะเบียนนี้
เครื่องวัดอุณหภูมิและเครื่องบันทึกข้อมูล (Data Logger)
เลือกช่วงวัด ความละเอียด และใบรับรองสอบเทียบ
อุปกรณ์ควบคุมอุณหภูมิ
อ่างน้ำ เครื่องทำความเย็น และตัวควบคุมสำหรับงานที่ต้องบันทึกค่า
ตู้อบ ตู้บ่มเชื้อ และเครื่องฆ่าเชื้อ
ตู้ที่ต้องมีบันทึกอุณหภูมิประจำวัน
หม้อนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave)
แจ้ง Load ขนาดห้องนึ่ง และเอกสารที่ต้องใช้
จะเพิ่มตู้เย็น ตู้แช่แข็ง หรือเทอร์โมมิเตอร์สำหรับอ่านค่า?
แจ้งช่วงอุณหภูมิที่ต้องการ ความจุ และเอกสารที่ต้องการพร้อมเครื่อง ใบเสนอราคาฉบับเดียวรวมได้ทุกแบรนด์ รวมถึงสินค้านอกแคตตาล็อก ตอบกลับภายใน 1 วันทำการ